中文简体وقتی در مورد فرآیند پر کردن صحبت می کنیم کپسول ژلاتین خالی ، این یک مرحله ساخت بسیار مهم و پیچیده است. آماده سازی بسیار مهم است. محیط تولید باید استانداردهای تمیزی بسیار بالایی داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که هیچ آلاینده یا ناخالصی در طول فرآیند پر کردن وارد نمی شود. برای اطمینان از ایمنی و بهداشت پر کردن کپسول، دستگاه پرکننده و ابزارهای مربوطه باید به شدت تمیز و استریل شوند.
آماده سازی کپسول نیز یک مرحله حیاتی است. قبل از پر کردن، اپراتورها باید هر کپسول خالی ژلاتین را بررسی کنند تا مطمئن شوند که شکسته، تغییر شکل یا در غیر این صورت قابل مشاهده نیستند. تنها با اطمینان از سالم بودن کپسول می توان از کیفیت محصول پس از پر شدن اطمینان حاصل کرد.
آماده سازی دارو مرحله مهم بعدی در فرآیند پر کردن است. بیشتر اوقات دارو به صورت پودر یا گرانول در اختیار دستگاه پرکن قرار می گیرد. این داروها معمولاً با توجه به فرمول دقیق و دوز مورد نیاز با دقت تهیه می شوند و دستگاه پرکننده دارو را با توجه به پارامترهای از پیش تعیین شده به طور دقیق در دو نیمکره هر کپسول پر می کند.
عملکرد دستگاه پرکن هسته کل فرآیند است. دستگاه پرکننده معمولاً مکانیزم چرخشی و ارتعاشی را برای اطمینان از توزیع یکنواخت دارو در کپسول اتخاذ می کند. از طریق یک سیستم کنترل دقیق، دستگاه پرکننده می تواند اطمینان حاصل کند که مقدار دارو در هر کپسول به دوز دقیق مورد انتظار می رسد، که برای صنعت داروسازی بسیار مهم است.
پس از تکمیل پر کردن، مرحله بعدی بسته شدن کپسول است. دستگاه پرکننده به طور خودکار و دقیق دو نیمکره کپسول را معمولاً با اعمال فشار یا آب بندی حرارتی به یکدیگر می بندد تا اطمینان حاصل شود که کپسول کاملاً مهر و موم شده است و دارو نمی تواند به بیرون نشت کند یا توسط محیط خارجی آلوده نشود.
پس از پر کردن، محصول معمولاً تحت کنترل و بازرسی دقیق کیفی قرار می گیرد. این شامل بازرسی بصری، بازرسی وزن و سایر مراحل کنترل کیفیت ممکن است تا اطمینان حاصل شود که هر کپسول پر شده با استانداردهای کیفیت از پیش تعیین شده و نیازهای مشتری مطابقت دارد. خود دستگاه پرکن نیز نیاز به نگهداری و تمیز کردن منظم دارد. این نه تنها شامل مراحل تمیز کردن منظم، بلکه همچنین تعمیر و نگهداری مکانیکی منظم و کالیبراسیون برای اطمینان از پایداری و راندمان تولید دستگاه پرکن می شود.3
