1. منبع ژلاتین: ژلاتین، جزء اصلی کپسول های خالی ژلاتین، از کلاژن، پروتئین موجود در پوست، استخوان ها و بافت های همبند حیوانات مشتق شده است. منابع رایج ژلاتین شامل منابع گاو (گاو) و خوک (خوک) است. کیفیت و خلوص ژلاتین مورد استفاده در تولید کپسول برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی محصول نهایی بسیار مهم است. تولیدکنندگان اغلب با دقت تامین کنندگانی را انتخاب می کنند که از استانداردهای سختگیرانه برای دامداری و فرآوری پیروی می کنند تا کیفیت و ایمنی ژلاتین را تضمین کنند. علاوه بر این، ژلاتین ممکن است برای حذف ناخالصی ها و اطمینان از ثبات در خواصی مانند ویسکوزیته و شفافیت، تحت پردازش بیشتری قرار گیرد. این شامل مراحلی مانند حرارت دادن، فیلتر کردن و تصفیه ژلاتین برای دستیابی به ویژگی های مورد نیاز برای تولید کپسول است.
2. آماده سازی ژلاتین: پس از تهیه، ژلاتین یک سری مراحل آماده سازی را طی می کند تا برای تشکیل کپسول آماده شود. این شامل حل کردن ژلاتین در آب یا حلال مناسب دیگر برای تشکیل محلولی با غلظت مورد نظر است. سپس محلول را می توان تا دمای خاصی گرم کرد تا اختلاط آسان شود و یکنواختی حاصل شود. در طی این فرآیند، هرگونه ناخالصی یا ذرات معلق باقیمانده ممکن است از طریق فیلتراسیون حذف شود. علاوه بر این، افزودنیهایی مانند نرمکنندهها یا رنگها ممکن است در محلول ژلاتین گنجانده شوند تا خواص آن را اصلاح کنند یا ظاهر آن را بهبود بخشند. سپس محلول ژلاتین آماده شده برای فرآیند تشکیل کپسول آماده می شود.
3. تشکیل کپسول: تشکیل کپسول یک مرحله مهم در فرآیند تولید است، جایی که محلول ژلاتین به دو نیمه مجزا قالبگیری میشود: بدنه کپسول و درپوش کپسول. این امر معمولاً با استفاده از تجهیزات تخصصی مانند ماشینهای کپسولهسازی یا دستگاههای غوطهوری به دست میآید. در یک فرآیند کپسولهسازی معمولی، پینها یا قالبهای فولادی ضد زنگ در محلول ژلاتین فرو میروند و آنها را با یک لایه نازک ژلاتین میپوشانند. سپس پین های پوشش داده شده خنک می شوند تا ژلاتین جامد شود و نیمه های کپسول را تشکیل دهند. اندازه و شکل کپسول ها را می توان با کنترل عواملی مانند ویسکوزیته محلول ژلاتین، زمان غوطه وری و دمای قالب ها تنظیم کرد. این اجازه می دهد تا کپسول هایی در اندازه های مختلف تولید شود تا دوزها و کاربردهای مختلف را در خود جای دهد.
4. پیرایش و خشک کردن: پس از تشکیل نیمه های کپسول، آنها تحت فرآیندهای پیرایش و خشک کردن قرار می گیرند تا برای مونتاژ آماده شوند. پیرایش شامل برداشتن هر گونه ژلاتین اضافی و شکل دادن به لبه های نیمه های کپسول برای اطمینان از تناسب و مهر و موم مناسب هنگام اتصال به یکدیگر است. این کار معمولاً با استفاده از ماشینهای پیرایش خودکار انجام میشود که دقیقاً کپسولها را به ابعاد مورد نیاز برش میدهند. پس از برش، کپسول ها برای از بین بردن رطوبت اضافی خشک می شوند، که به جلوگیری از چسبیدن کمک می کند و ثبات را در طول نگهداری تضمین می کند. بسته به نیازهای خاص فرآیند تولید، خشک کردن ممکن است از طریق روش هایی مانند خشک کردن با هوا یا خشک کردن خلاء انجام شود. خشک کردن مناسب برای حفظ یکپارچگی و کیفیت کپسول ها و جلوگیری از مسائلی مانند رشد میکروبی یا تغییر شکل کپسول ضروری است.
5. اتصال: نیمه های خشک شده کپسول سپس به یکدیگر متصل می شوند تا کپسول های کامل آماده برای پر شدن با مواد فعال یا مکمل ها را تشکیل دهند. این کار معمولاً با استفاده از فرآیندی به نام "باندینگ" انجام می شود، جایی که لبه های نیمه های کپسول کمی مرطوب می شوند تا چسبندگی تسهیل شود و سپس با استفاده از تجهیزات تخصصی به هم فشرده می شوند. فرآیند اتصال باید به دقت کنترل شود تا از مهر و موم محکم اطمینان حاصل شود و از نشت یا آلودگی محتویات جلوگیری شود. تولیدکنندگان ممکن است از ماشینهای پرکننده و آببندی کپسول خودکار برای دستیابی به توان عملیاتی و ثبات بالا در فرآیند اتصال استفاده کنند. علاوه بر این، ممکن است از سیستمهای بازرسی بصری برای تشخیص هر گونه نقص یا نقص در کپسولهای متصل استفاده شود که امکان انجام اقدامات اصلاحی در صورت نیاز را فراهم میکند.
6. کنترل کیفیت: کنترل کیفیت یک جنبه حیاتی در تولید کپسول است تا اطمینان حاصل شود که محصول نهایی مطابق با استانداردهای دقیق ایمنی، خلوص و کیفیت است. در طول فرآیند ساخت، اقدامات کنترل کیفیت مختلفی برای نظارت و ارزیابی کیفیت کپسول ها در هر مرحله اجرا می شود. این شامل آزمایش ژلاتین از نظر خلوص و قوام، انجام بازرسی های بصری از پوسته کپسول برای نقص یا بی نظمی، و انجام آزمایش های فیزیکی و شیمیایی برای ارزیابی عواملی مانند تغییر وزن، تجزیه و آلودگی میکروبی است. علاوه بر این، نمونههایی از کپسولهای تمامشده ممکن است تحت آزمایش پایداری قرار گیرند تا ماندگاری آنها ارزیابی شود و اطمینان حاصل شود که در طول زمان ایمن و مؤثر باقی میمانند. هر گونه انحراف از استانداردهای کیفیت تعیین شده به سرعت شناسایی و رسیدگی می شود تا از عرضه محصولات نامرغوب به بازار جلوگیری شود.
7. بسته بندی: هنگامی که کپسول ها بررسی های کنترل کیفیت را گذراندند، در ظروف مناسب برای نگهداری، توزیع و مصرف بسته بندی می شوند. فرآیند بسته بندی ممکن است بسته به عواملی مانند استفاده مورد نظر از کپسول ها، نیازهای بازار و دستورالعمل های نظارتی متفاوت باشد. گزینه های بسته بندی رایج برای کپسول های ژلاتین شامل بطری، بسته های تاول، کیسه یا بسته بندی فله برای مصارف صنعتی است. مواد بسته بندی باید با دقت انتخاب شوند تا از سازگاری با کپسول ها اطمینان حاصل شود و محافظت کافی در برابر عوامل محیطی مانند رطوبت، نور و اکسیژن ایجاد شود که می تواند کیفیت کپسول ها را کاهش دهد یا بر پایداری محتویات تأثیر بگذارد. برچسبهایی حاوی اطلاعات مهم مانند دستورالعملهای دوز، تاریخ انقضا و هشدارهای ایمنی روی بستهبندی اعمال میشوند تا اطلاعات لازم برای استفاده ایمن و مؤثر از محصول را در اختیار مصرفکنندگان قرار دهند. علاوه بر این، مهر و موم های غیرقابل دستکاری یا سایر ویژگی های امنیتی ممکن است در بسته بندی گنجانده شود تا از یکپارچگی محصول اطمینان حاصل شود و از دستکاری یا آلودگی در حین ذخیره سازی و حمل و نقل جلوگیری شود.
کپسول های توخالی با پوشش روده معرفی محصول: کپسول های توخالی ژلاتین انتریک از مواد ژلاتین و پوشش روده ای ساخته شده اند.
دسته بندی محصول: مواد جانبی دارویی
کاربرد محصول: اغلب در بسته بندی های مخصوص داروها یا محصولات بهداشتی که معده را تحریک می کنند یا در حضور اسید ناپایدار هستند و باید در روده حل شده و اثر درمانی خود را اعمال کنند استفاده می شود.